2025年9月8日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物——靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0609已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
SIM0609是一款靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的新型抗體偶聯(lián)藥物，由一種人源化單克隆抗體通過(guò)本集團(tuán)專(zhuān)有的新型水溶性可裂解連接子，與本集團(tuán)自主研發(fā)的新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I（ TOP-I）抑制劑偶聯(lián)而成。CDH17在多種癌癥中高度表達(dá)，包括胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等，具有作為晚期實(shí)體瘤，尤其是消化道腫瘤治療靶點(diǎn)的潛力。